줄기세포전문기업 ㈜엠씨티티바이오(대표이사 장송선)의 세포치료제 ‘케라힐-알로’가 임상시험을 성공리에 마치고, 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 준비하고 있다.
‘케라힐-알로’는 한국인 유아의 표피에서 분리확장배양한 동종유래피부각질세포 현탁액 형태의 상처치유용 세포치료제이다. 20℃ 이상에서 젤화되는 히드로겔을 이용하기 때문에 봉합할 필요 없이 간편하게 상처를 치료 할 수 있다.
관계자는 “‘케라힐-알로’의 심도 2도 화상환자에 대한 공개다기관 제3상 임상시험이 종료됨에 따라 화상환자 및 의료진의 화상치료에 새로운 전환기가 마련될 전망이다”라면서 “본격 시판되면 자사에 100억원대 수준의 세포치료제 매출을 가져다 줄 것으로 기대한다”고 말했다.
㈜엠씨티티바이오는 지난 2000년 설립된 줄기세포전문기업으로 2008년 미국 회계법인 딜로이트가 선정한 아시아 고속성장 기업 6위에 랭크된 바 있다. 줄기세포를 이용한 다양한 의약품 판매 및 신제품에 대한 임상시험을 진행 중이다.
대표 제품은 자가유래피부각질세포 치료제 ‘케라힐’로, 체표면적의 30% 이상을 차지하는 2도 화상, 또는 10% 이상을 차지하는 3도 화상에 적용할 수 있는 제품이다. 이 외에 ㈜엠씨티티바이오는 동물시험대체법을 위한 인공피부모델 ‘케라스킨’, 기능성 줄기세포 배양액 화장품 원료 ‘스템수’, 인체유래 초대배양 세포 ‘RMS’ 등도 판매하고 있다.
현재는 서울대학교, 연세대학교, 경희대학교 병원과 함께 연골세포치료제 ‘카티라이프’의 임상시험을 진행 중이고, 손상된 신체 조직의 치유를 돕는 상처치료제 ‘플루서브 겔’의 임상시험 계획서도 계획 중이다. 플루서브 겔은 골수 중간엽줄기세포 가동화 기전을 세계 최초로 규명해 의학전문지 ‘네이처 메디신(Nature Medicine)’에 실린 바 있다.
