식약처, 3D 프린터 활용 의료기기 설명회 개최

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 업체가 3D프린터를 이용해 의료기기를 개발하는데 도움을 주기 위한 '의료기기 분야 3D 프린터 활용사례' 설명회를 14일 한국산업기술시험원에서 개최했다고 밝혔다.

이번 설명회는 이번에 제정된 '3D 프린터를 이용하여 제조되는 맞춤형 의료기기 허가심사 가이드 라인'의 세부내용 및 개발 사례 등을 안내하기 위해 마련됐다.

설명회에서는 3D프린터를 이용해 제조되는 의료기기 개발 및 허가 사례와 활용 사례, 가이드 라인 설명 등에 대해 중점적으로 다뤘다.

안전평가원은 "이번 설명회를 통해 업체, 개발자 등이 3D 프린팅 의료기기 관련 기준 추진 현황, 허가심사 신청 시 기술문서 작성 요령 등에 대한 이해를 높여 허가, 심사 등을 신청하는데 도움이 될 것"이라고 말했다.

김소연 기자