한미약품, 릴리와 소네페글루타이드 라이선스 계약

계약금 7500만달러 수령…한국 제외 전 세계 개발·상업화 권리 이전

[더파워 이설아 기자] 한미약품이 바이오신약 후보물질의 글로벌 개발을 위해 일라이 릴리와 손잡았다. 한미약품은 릴리와 소네페글루타이드의 개발, 제조 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.

소네페글루타이드는 한미약품의 바이오의약품 지속형 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 신약 후보물질이다. 글루카곤 유사 펩타이드-2, 즉 GLP-2의 장 성장 촉진과 염증 완화, 장 점막 보호 및 재생 효과에 기반한 물질이다.

한미약품은 그동안 다양한 비임상 연구를 통해 소네페글루타이드의 치료 가능성을 확인해 왔으며, 관련 연구 결과를 주요 학회에서 발표한 바 있다. 현재는 단장증후군을 적응증으로 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다.

이번 계약에 따라 릴리는 한국을 제외한 전 세계에서 소네페글루타이드의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. 한미약품은 현재 진행 중인 단장증후군 글로벌 임상 2상을 완료 시점까지 수행할 예정이다. 릴리는 소네페글루타이드의 비임상 및 임상 데이터를 토대로 추가 임상시험을 추진한다.

한미약품은 계약에 따라 릴리로부터 확정 계약금 7500만달러, 한화 약 1129억원을 받는다. 향후 임상 개발, 규제 승인, 상업화 단계별 마일스톤을 달성할 경우 최대 11억8500만달러, 한화 약 1조7844억원을 추가로 수령할 수 있다. 제품 출시 이후에는 별도 로열티도 받을 예정이다.

한미약품은 랩스커버리 플랫폼이 적용된 바이오신약으로 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득한 경험이 있으며, 현재 동일 플랫폼을 활용한 5개 후보물질의 글로벌 임상을 진행하고 있다.

임주현 한미그룹 부회장은 “전 세계적으로 주목받고 있는 혁신 기업인 릴리가 소네페글루타이드의 개발 잠재력을 높이 평가했다는 점이 매우 뜻깊다”며 “한미약품은 인간존중과 가치창조라는 사명을 혁신적인 신약개발을 통해 지속적으로 추진해 나가겠다”고 말했다.

이설아 더파워 기자 seolnews@thepowernews.co.kr